UPDATE: Zulassungsantrag für Alzheimer Medikament Aduhelm™ in Europa zurückgezogen
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Letztes Jahr haben wir über die umstrittene Zulassung des Arzneimittels Aduhelm™ in den USA berichtet. Dabei spielte die nachträgliche, unübliche Anpassung der zugrunde liegenden Studiendaten eine Rolle. Mitglieder der Beratungskommission protestierten damals öffentlich gegen die Zulassung. Forscher und Ärzte zeigten sich besorgt. Eine „zu enge“ Zusammenarbeit und eine ungewöhnlich hohe Anzahl an Treffen zwischen Mitarbeitern der FDA (Food and Drug Administration – Zulassungsstelle für Arzneimittel in den USA) und Biogen hat zu Ermittlungen in den eigenen Reihen der FDA geführt.
Der Zulassungsantrag für den Europäischen Markt wurde im Dezember 2021 durch die EMA (Europäische Zulassungsbehörde für Arzneimittel) abgelehnt. Biogen hatte daraufhin eine erneute Prüfung der Beurteilung beantragt. Im April 2022 wurde nun bekannt, dass Biogen den Zulassungsantrag zurückgezogen hat.
Sind weitere Alzheimer-Medikamente zu erwarten?
Es bleibt nun zu abzuwarten, wie sich die Studienlage zu den Medikamenten der Pharmarkonzerne Roche und Eli Lilly darstellen wird. Beide Unternehmen testen Alzheimer-Medikamente, welche auf dem gleichen Wirkungsmechanismus wie Aduhelm™ basieren. Zur Erinnerung: Bei Aduhelm traten erhebliche Nebenwirkungen auf, wie beispielsweise Hirnschwellungen.
Alternative Behandlungsmethoden mit pflanzlichen Wirkstoffen
Obwohl die Wirkung von Pflanzenstoffen mittlerweile unbestritten sein dürfte, werden die Behandlungserfolge von Professor Jens Pahnke in der öffentlichen Berichterstattung kaum wahrgenommen. Dabei behandelt hat er seit über 11 Jahren erfolgreich Alzheimer-Patienten mit Extrakten aus Johanniskraut und Griechischem Bergtee. Auch wenn keine Hoffnung auf Heilung besteht, so berichten doch viele Angehörige und Betroffene von signifikanten Verbesserungen ihrer Lebensumstände. Pflanzenextrakte sind für große Pharmaunternehmen oft nicht von Interesse, da es schwierig ist, für pflanzliche Medikamente ein Patent zu erhalten.
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